專業solution de conformité工具

專為高效與穩定性設計的solution de conformité工具,是實現專業成果的不二選擇。

solution de conformité

  • Formly協助初創企業使用AI和專家指導處理Eu和美國的醫療器械合規性。
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    FormlyAI 是什麼?
    Formly為初創企業提供一個全面的解決方案,以在歐盟和美國市場達成醫療器械認證合規。通過利用人工智能技術和一支經驗豐富的監管專家團隊,該平臺簡化了ISO 13485合規性、技術文件和變更管理所需的文檔過程。Formly確保企業能夠根據其需求擴展並保持合規警示的更新,並自動化繁瑣的文檔任務。適用於各類設備,它加速了市場進入過程,確保滿足包括MDR 2017/745和美國FDA 21 CFR在內的所有監管標準。
  • CompliantLLM實施政策驅動的LLM治理,確保符合規則、資料隱私和審計要求的即時合規性。
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    CompliantLLM 是什麼?
    CompliantLLM為企業提供端到端的大型語言模型部署合規解決方案。透過整合CompliantLLM的SDK或API閘道,所有LLM互動都會被攔截並根據用戶定義的政策進行評估,包括資料隱私規則、行業特定規範和企業治理標準。敏感資訊會自動遮蔽或掩碼,確保受保護的資料不會離開組織。平台會產生不可篡改的審計日誌和視覺化儀表板,使合規負責人和安全團隊能監控使用模式、調查潛在違規,並產生詳細合規報告。藉由可自定義的政策範本和基於角色的存取控制,CompliantLLM簡化政策管理、加快準備審計,並降低AI工作流程中的違規風險。
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