高評分medical device compliance工具

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medical device compliance

  • 一個現代的eQMS解決方案,適用於生命科學公司。
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    Enzyme 是什麼?
    Enzyme是一個下一代eQMS,旨在簡化生命科學公司的質量管理流程。經即用型驗證並符合21 CFR第11部分,它提供無與倫比的與現有工具的集成能力。隨著業務成長,Enzyme可擴展,支持整個產品生命週期。主要功能包括文件控制、設計控制、培訓、供應商管理、風險管理、審計、投訴、CAPA和不合格管理。它是由行業資深人士開發,以滿足醫療設備、生物製藥和其他受監管行業複雜的法規需求。
    Enzyme 核心功能
    • 文件控制
    • 設計控制
    • 培訓管理
    • 供應商管理
    • 風險管理
    • 審計管理
    • 投訴處理
    • CAPA管理
    • 不合格管理
    Enzyme 優缺點

    缺點

    優點

    涵蓋整個產品生命周期的綜合質量管理系統
    符合21 CFR 第11部分並經驗證的即用型系統
    支持與多種外部工具的整合
    靈活且可擴展,適合從新創公司到企業規模
    由業界專業人士設計的用戶友好介面
    不斷演進的平台以滿足用戶需求
    Enzyme 定價
    有免費方案No
    免費試用詳情
    定價模式
    是否需要信用卡No
    有終身方案No
    計費頻率
    最新價格,請訪問: https://www.enzyme.com
  • 為醫療器械提供AI驅動的監管智能平台。
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    Pure Global 是什麼?
    GRIP作為一個全球監管智能平台,支持醫療器械的整個生命周期。它提供超過100個國家的數百萬個產品註冊和監管文件、行業標準和指南的訪問。通過利用AI,GRIP使公司能夠追蹤全球監管趨勢,簡化產品註冊和合規等流程,並獲得臨床試驗數據的見解。這個強大的工具對於希望保持合規的機構來說至關重要,同時加快醫療創新的市場入場時間。
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