專業device classification工具

專為高效與穩定性設計的device classification工具,是實現專業成果的不二選擇。

device classification

  • Formly協助初創企業使用AI和專家指導處理Eu和美國的醫療器械合規性。
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    FormlyAI 是什麼?
    Formly為初創企業提供一個全面的解決方案,以在歐盟和美國市場達成醫療器械認證合規。通過利用人工智能技術和一支經驗豐富的監管專家團隊,該平臺簡化了ISO 13485合規性、技術文件和變更管理所需的文檔過程。Formly確保企業能夠根據其需求擴展並保持合規警示的更新,並自動化繁瑣的文檔任務。適用於各類設備,它加速了市場進入過程,確保滿足包括MDR 2017/745和美國FDA 21 CFR在內的所有監管標準。
    FormlyAI 核心功能
    • 符合ISO 13485標準的QMS
    • 基於AI的文件
    • 變更管理
    • 合規警報
    • 導出功能
    • 數據集成
    FormlyAI 優缺點

    缺點

    無開源可用性限制了自訂和社群貢獻。
    缺乏在行動或應用商店平台上的公開可見度。
    可能需要組織內部的支持以整合現有工作流程。
    主網站上關於 AI 能力範圍的詳細資訊有限。

    優點

    結合人工智慧效率與人類法規專業知識,實現完整的合規管理。
    支援廣泛的認證標準及醫療器材類型。
    提供針對複雜產品量身訂製的清晰完整認證路線圖。
    可擴展至多個裝置及國際市場。
    提供符合客戶需求的可預測且透明的定價。
    自動化合規流程,減少時間與資源耗費。
    FormlyAI 定價
    有免費方案No
    免費試用詳情
    定價模式
    是否需要信用卡No
    有終身方案No
    計費頻率
    最新價格,請訪問: https://www.formly.ai
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