專業device classification工具

專為高效與穩定性設計的device classification工具,是實現專業成果的不二選擇。

device classification

  • Formly協助初創企業使用AI和專家指導處理Eu和美國的醫療器械合規性。
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    FormlyAI 是什麼?
    Formly為初創企業提供一個全面的解決方案,以在歐盟和美國市場達成醫療器械認證合規。通過利用人工智能技術和一支經驗豐富的監管專家團隊,該平臺簡化了ISO 13485合規性、技術文件和變更管理所需的文檔過程。Formly確保企業能夠根據其需求擴展並保持合規警示的更新,並自動化繁瑣的文檔任務。適用於各類設備,它加速了市場進入過程,確保滿足包括MDR 2017/745和美國FDA 21 CFR在內的所有監管標準。
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