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專業device classification工具
專為高效與穩定性設計的device classification工具,是實現專業成果的不二選擇。
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FormlyAI
Formly協助初創企業使用AI和專家指導處理Eu和美國的醫療器械合規性。
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FormlyAI 是什麼?
Formly為初創企業提供一個全面的解決方案,以在歐盟和美國市場達成醫療器械認證合規。通過利用人工智能技術和一支經驗豐富的監管專家團隊,該平臺簡化了ISO 13485合規性、技術文件和變更管理所需的文檔過程。Formly確保企業能夠根據其需求擴展並保持合規警示的更新,並自動化繁瑣的文檔任務。適用於各類設備,它加速了市場進入過程,確保滿足包括MDR 2017/745和美國FDA 21 CFR在內的所有監管標準。
FormlyAI 核心功能
符合ISO 13485標準的QMS
基於AI的文件
變更管理
合規警報
導出功能
數據集成
FormlyAI 優缺點
缺點
無開源可用性限制了自訂和社群貢獻。
缺乏在行動或應用商店平台上的公開可見度。
可能需要組織內部的支持以整合現有工作流程。
主網站上關於 AI 能力範圍的詳細資訊有限。
優點
結合人工智慧效率與人類法規專業知識,實現完整的合規管理。
支援廣泛的認證標準及醫療器材類型。
提供針對複雜產品量身訂製的清晰完整認證路線圖。
可擴展至多個裝置及國際市場。
提供符合客戶需求的可預測且透明的定價。
自動化合規流程,減少時間與資源耗費。
FormlyAI 定價
有免費方案
No
免費試用詳情
定價模式
是否需要信用卡
No
有終身方案
No
計費頻率
最新價格,請訪問:
https://www.formly.ai
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