Гибкие Regulierungsstandards решения

Используйте многофункциональные Regulierungsstandards инструменты, которые адаптируются под ваши нужды.

Regulierungsstandards

  • Formly помогает стартапам справляться с соответствием медицинских устройств в ЕС и США с помощью ИИ и экспертного руководства.
    0
    0
    Что такое FormlyAI?
    Formly предоставляет комплексное решение для стартапов по достижению соответствия сертификации медицинских устройств на рынках ЕС и США. Используя технологии ИИ и команду опытных регуляторных экспертов, платформа упрощает процесс документирования, необходимый для соответствия ISO 13485, технической документации и управления изменениями. Formly гарантирует, что компании могут масштабироваться в соответствии с их потребностями и оставаться в курсе уведомлений о соответствии, автоматизируя утомительные задачи документирования. Подходит для различных классов устройств, она ускоряет процесс выхода на рынок, гарантируя, что все регуляторные стандарты, включая MDR 2017/745 и 21 CFR FDA США, соблюдаются.
    Основные функции FormlyAI
    • Система менеджмента качества, соответствующая ISO 13485
    • Документация на основе ИИ
    • Управление изменениями
    • Уведомления о соответствии
    • Возможность экспорта
    • Интеграция данных
    Плюсы и минусы FormlyAI

    Минусы

    Отсутствие открытого исходного кода ограничивает настройку и вклад сообщества.
    Отсутствует публичное присутствие на мобильных платформах или в магазинах приложений.
    Для интеграции с существующими рабочими процессами может потребоваться одобрение организации.
    Подробная информация о возможностях ИИ ограничена на основном сайте.

    Плюсы

    Сочетает эффективность ИИ с человеческой экспертизой в области регулирования для комплексного управления соответствием.
    Поддерживает широкий спектр стандартов сертификации и типов медицинских устройств.
    Предоставляет четкую и полную дорожную карту сертификации для сложных продуктов.
    Обеспечивает масштабирование на несколько устройств и международные рынки.
    Предлагает прогнозируемое и прозрачное ценообразование, адаптированное к потребностям клиентов.
    Автоматизирует процессы соответствия, сокращая время и затраты ресурсов.
    Цены FormlyAI
    Есть бесплатный планNo
    Детали бесплатной пробной версии
    Модель ценообразования
    Требуется кредитная картаNo
    Есть пожизненный планNo
    Частота выставления счетов
    Для получения последних цен посетите: https://www.formly.ai
  • Автоматизированный инструмент для управления документами и проверки соответствия.
    0
    0
    Что такое TrustDoc?
    TrustDoc — это сложное решение, которое использует искусственный интеллект для автоматизации процесса управления документами. Он упрощает рабочие процессы путем проверки соответствия документов и использования интуитивно понятных шаблонов. Пользователи могут быстро загружать, анализировать и управлять документами, одновременно гарантируя, что они соответствуют нормативным стандартам. Этот надежный инструмент значительно сокращает ручные усилия, вовлеченные в управление документами, в конечном итоге приводя к повышению операционной эффективности. С помощью TrustDoc организации могут повысить производительность, гарантируя точность и соответствие.
  • Решения по соблюдению стандартов здоровья и безопасности в реальном времени для бизнеса.
    0
    0
    Что такое Volt Intelligence?
    Volt Intelligence предоставляет передовые решения для управления соблюдением стандартов здоровья и безопасности в реальном времени, позволяя бизнесу обеспечивать более безопасную рабочую среду. Интегрируя передовые технологии, Volt Intelligence помогает выявлять, оценивать и снижения рисков, упрощая соблюдение нормативных требований и стандартов. Их комплексная платформа упрощает операционные процессы и улучшает протоколы безопасности, что делает её незаменимым инструментом для современных компаний.
Рекомендуемые