Эффективные 合規警示 решения

Используйте 合規警示 инструменты с высокой производительностью для успешной работы.

合規警示

  • Formly помогает стартапам справляться с соответствием медицинских устройств в ЕС и США с помощью ИИ и экспертного руководства.
    0
    0
    Что такое FormlyAI?
    Formly предоставляет комплексное решение для стартапов по достижению соответствия сертификации медицинских устройств на рынках ЕС и США. Используя технологии ИИ и команду опытных регуляторных экспертов, платформа упрощает процесс документирования, необходимый для соответствия ISO 13485, технической документации и управления изменениями. Formly гарантирует, что компании могут масштабироваться в соответствии с их потребностями и оставаться в курсе уведомлений о соответствии, автоматизируя утомительные задачи документирования. Подходит для различных классов устройств, она ускоряет процесс выхода на рынок, гарантируя, что все регуляторные стандарты, включая MDR 2017/745 и 21 CFR FDA США, соблюдаются.
    Основные функции FormlyAI
    • Система менеджмента качества, соответствующая ISO 13485
    • Документация на основе ИИ
    • Управление изменениями
    • Уведомления о соответствии
    • Возможность экспорта
    • Интеграция данных
    Плюсы и минусы FormlyAI

    Минусы

    Отсутствие открытого исходного кода ограничивает настройку и вклад сообщества.
    Отсутствует публичное присутствие на мобильных платформах или в магазинах приложений.
    Для интеграции с существующими рабочими процессами может потребоваться одобрение организации.
    Подробная информация о возможностях ИИ ограничена на основном сайте.

    Плюсы

    Сочетает эффективность ИИ с человеческой экспертизой в области регулирования для комплексного управления соответствием.
    Поддерживает широкий спектр стандартов сертификации и типов медицинских устройств.
    Предоставляет четкую и полную дорожную карту сертификации для сложных продуктов.
    Обеспечивает масштабирование на несколько устройств и международные рынки.
    Предлагает прогнозируемое и прозрачное ценообразование, адаптированное к потребностям клиентов.
    Автоматизирует процессы соответствия, сокращая время и затраты ресурсов.
    Цены FormlyAI
    Есть бесплатный планNo
    Детали бесплатной пробной версии
    Модель ценообразования
    Требуется кредитная картаNo
    Есть пожизненный планNo
    Частота выставления счетов
    Для получения последних цен посетите: https://www.formly.ai
Рекомендуемые