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Obtenha soluções 法規合規 flexíveis que atendem a diversas demandas com eficiência.

法規合規

  • A Formly ajuda startups a lidar com a conformidade de dispositivos médicos da UE e dos EUA por meio de IA e orientação especializada.
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    O que é FormlyAI?
    A Formly fornece uma solução abrangente para que as startups alcancem a conformidade de certificação de dispositivos médicos nos mercados da UE e dos EUA. Aproveitando a tecnologia de IA e uma equipe de especialistas regulatórios experientes, a plataforma simplifica o processo de documentação necessário para a conformidade ISO 13485, documentação técnica e gestão de mudanças. A Formly garante que as empresas possam escalar de acordo com suas necessidades e se mantenham atualizadas com alertas de conformidade, automatizando tarefas documentais tediosas. Adequada para várias classes de dispositivos, ela acelera o processo de colocação no mercado, garantindo que todos os padrões regulamentares, incluindo MDR 2017/745 e FDA 21 CFR dos EUA, sejam atendidos.
    Recursos Principais do FormlyAI
    • QMS compatível com ISO 13485
    • Documentação orientada por IA
    • Gestão de Mudanças
    • Alertas de Conformidade
    • Capacidade de Exportação
    • Integração de Dados
    Prós e Contras do FormlyAI

    Contras

    A indisponibilidade de código aberto limita a personalização ou contribuições da comunidade.
    Falta presença pública nas plataformas móveis ou lojas de aplicativos.
    Pode exigir aprovação organizacional para se integrar aos fluxos de trabalho existentes.
    Informações detalhadas sobre a extensão das capacidades de IA são limitadas no site principal.

    Prós

    Combina eficiência de IA com expertise regulatória humana para gestão abrangente de conformidade.
    Suporta uma ampla gama de normas de certificação e tipos de dispositivos médicos.
    Fornece um roteiro claro e completo de certificação adaptado a produtos complexos.
    Permite escalonamento através de múltiplos dispositivos e mercados internacionais.
    Oferece preços previsíveis e transparentes adaptados às necessidades dos clientes.
    Automatiza processos de conformidade reduzindo o consumo de tempo e recursos.
    Preços do FormlyAI
    Tem plano gratuitoNo
    Detalhes do teste gratuito
    Modelo de preços
    Cartão de crédito é necessárioNo
    Tem plano vitalícioNo
    Frequência de cobrança
    Para os preços mais recentes, visite: https://www.formly.ai
  • Smart Audit é um agente de IA que realiza auditorias e avaliações automatizadas de forma eficiente.
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    O que é Smart Audit?
    Smart Audit utiliza algoritmos avançados de IA para conduzir auditorias abrangentes, analisando dados para garantir a conformidade com os padrões do setor. Ele simplifica o processo de auditoria, oferecendo aos usuários insights detalhados e recomendações de melhorias. Ao se integrar com sistemas existentes, o Smart Audit fornece monitoramento e relatórios sem costura, facilitando a tomada de decisões proativas e o gerenciamento de riscos.
  • Simplifique a conformidade e crie confiança com as soluções baseadas em IA do Termio.
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    O que é Termio?
    O Termio é uma solução abrangente projetada para automatizar a conformidade e o gerenciamento de políticas para empresas. Alimentado por inteligência artificial, o Termio simplifica a criação, análise e verificação de políticas, garantindo que as empresas permaneçam em conformidade sem esforço. Com registro fácil, implementação simples de cookies e emblemas de confiança e poderosas integrações de API, o Termio melhora a confiança e o envolvimento do cliente. Ao se concentrar em transparência e confiança, o Termio ajuda as empresas a melhorar taxas de conversão, valor vitalício do cliente e reputação geral.
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