Soluções Regulierungsstandards sob medida

Explore ferramentas Regulierungsstandards configuráveis para atender perfeitamente às suas demandas.

Regulierungsstandards

  • A Formly ajuda startups a lidar com a conformidade de dispositivos médicos da UE e dos EUA por meio de IA e orientação especializada.
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    O que é FormlyAI?
    A Formly fornece uma solução abrangente para que as startups alcancem a conformidade de certificação de dispositivos médicos nos mercados da UE e dos EUA. Aproveitando a tecnologia de IA e uma equipe de especialistas regulatórios experientes, a plataforma simplifica o processo de documentação necessário para a conformidade ISO 13485, documentação técnica e gestão de mudanças. A Formly garante que as empresas possam escalar de acordo com suas necessidades e se mantenham atualizadas com alertas de conformidade, automatizando tarefas documentais tediosas. Adequada para várias classes de dispositivos, ela acelera o processo de colocação no mercado, garantindo que todos os padrões regulamentares, incluindo MDR 2017/745 e FDA 21 CFR dos EUA, sejam atendidos.
    Recursos Principais do FormlyAI
    • QMS compatível com ISO 13485
    • Documentação orientada por IA
    • Gestão de Mudanças
    • Alertas de Conformidade
    • Capacidade de Exportação
    • Integração de Dados
    Prós e Contras do FormlyAI

    Contras

    A indisponibilidade de código aberto limita a personalização ou contribuições da comunidade.
    Falta presença pública nas plataformas móveis ou lojas de aplicativos.
    Pode exigir aprovação organizacional para se integrar aos fluxos de trabalho existentes.
    Informações detalhadas sobre a extensão das capacidades de IA são limitadas no site principal.

    Prós

    Combina eficiência de IA com expertise regulatória humana para gestão abrangente de conformidade.
    Suporta uma ampla gama de normas de certificação e tipos de dispositivos médicos.
    Fornece um roteiro claro e completo de certificação adaptado a produtos complexos.
    Permite escalonamento através de múltiplos dispositivos e mercados internacionais.
    Oferece preços previsíveis e transparentes adaptados às necessidades dos clientes.
    Automatiza processos de conformidade reduzindo o consumo de tempo e recursos.
    Preços do FormlyAI
    Tem plano gratuitoNo
    Detalhes do teste gratuito
    Modelo de preços
    Cartão de crédito é necessárioNo
    Tem plano vitalícioNo
    Frequência de cobrança
    Para os preços mais recentes, visite: https://www.formly.ai
  • Ferramenta automatizada de gerenciamento de documentos e verificação de conformidade.
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    O que é TrustDoc?
    TrustDoc é uma solução sofisticada que aproveita a inteligência artificial para automatizar o processo de gerenciamento de documentos. Ele simplifica fluxos de trabalho verificando a conformidade dos documentos e utilizando modelos intuitivos. Os usuários podem rapidamente fazer upload, analisar e gerenciar documentos, garantindo que atendam aos padrões regulatórios. Esta ferramenta robusta reduz significativamente o esforço manual envolvido no gerenciamento de documentos, levando a uma melhoria na eficiência operacional. Com o TrustDoc, as organizações podem aumentar a produtividade enquanto garantem precisão e conformidade.
  • Soluções de conformidade em saúde e segurança em tempo real para empresas.
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    O que é Volt Intelligence?
    A Volt Intelligence fornece soluções de ponta para gerenciar a conformidade em saúde e segurança em tempo real, permitindo que as empresas assegurem um ambiente de trabalho mais seguro. Integrando tecnologia avançada, a Volt Intelligence ajuda a identificar, avaliar e mitigar riscos, ao mesmo tempo que simplifica a conformidade com regulamentos e normas. Sua plataforma abrangente otimiza operações e melhora protocolos de segurança, tornando-se uma ferramenta essencial para empresas modernas.
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