A Enzyme é um eQMS de próxima geração projetado para simplificar os processos de gerenciamento de qualidade para empresas de ciências da vida. Validado pronto para uso e compatível com a Parte 11 do 21 CFR, oferece capacidades de integração incomparáveis com ferramentas existentes. A Enzyme se expande conforme o seu negócio cresce, apoiando todo o ciclo de vida do produto. As funcionalidades-chave incluem Controle de Documentos, Controle de Design, Treinamento, Gestão de Fornecedores, Gestão de Risco, Auditorias, Reclamações, CAPA e Gestão de Não Conformidades. Foi desenvolvido por veteranos da indústria para atender às complexas necessidades regulatórias de dispositivos médicos, biofármacos e outras indústrias regulamentadas.

A Quality Services & Wissen GmbH se especializa em fornecer treinamento, consultoria e serviços de certificação de alta qualidade. Com foco em gestão da qualidade, gestão de riscos e melhoria contínua de processos, oferecemos soluções personalizadas para atender às necessidades únicas de nossos clientes. Nossa expertise abrange várias áreas, incluindo excelência operacional, FMEA e KVP. Ao aproveitar nossas metodologias e ferramentas avançadas, as organizações podem otimizar seus processos, reduzir riscos e aumentar a satisfação do cliente. Nosso compromisso com a excelência e a inovação garante que os clientes recebam o suporte necessário para alcançar o sucesso sustentável.

CAROOT é projetado para automatizar e racionalizar a análise de causas raízes dentro das organizações. Ele combina ferramentas e metodologias inovadoras para ajudar as equipes a identificar rapidamente as causas subjacentes dos problemas, reduzindo assim o tempo de inatividade e melhorando a eficiência operacional. Com o CAROOT, os usuários podem aproveitar insights baseados em dados, criar relatórios abrangentes e acompanhar a eficácia das soluções implementadas. Esta plataforma é essencial para promover uma cultura de melhoria contínua e excelência operacional.