A Formly fornece uma solução abrangente para que as startups alcancem a conformidade de certificação de dispositivos médicos nos mercados da UE e dos EUA. Aproveitando a tecnologia de IA e uma equipe de especialistas regulatórios experientes, a plataforma simplifica o processo de documentação necessário para a conformidade ISO 13485, documentação técnica e gestão de mudanças. A Formly garante que as empresas possam escalar de acordo com suas necessidades e se mantenham atualizadas com alertas de conformidade, automatizando tarefas documentais tediosas. Adequada para várias classes de dispositivos, ela acelera o processo de colocação no mercado, garantindo que todos os padrões regulamentares, incluindo MDR 2017/745 e FDA 21 CFR dos EUA, sejam atendidos.