FormlyAI

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A Formly é uma plataforma para gerenciar a conformidade de dispositivos médicos da UE e dos EUA. Com documentação apoiada por IA e orientação regulatória especializada, a Formly permite que as startups naveguem pelo processo de certificação de forma eficiente e coloquem seus produtos no mercado rapidamente.
Adicionado em:
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Preços:
Dec 15 2024
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FormlyAI

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FormlyAI
A Formly é uma plataforma para gerenciar a conformidade de dispositivos médicos da UE e dos EUA. Com documentação apoiada por IA e orientação regulatória especializada, a Formly permite que as startups naveguem pelo processo de certificação de forma eficiente e coloquem seus produtos no mercado rapidamente.
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O que é FormlyAI?

A Formly fornece uma solução abrangente para que as startups alcancem a conformidade de certificação de dispositivos médicos nos mercados da UE e dos EUA. Aproveitando a tecnologia de IA e uma equipe de especialistas regulatórios experientes, a plataforma simplifica o processo de documentação necessário para a conformidade ISO 13485, documentação técnica e gestão de mudanças. A Formly garante que as empresas possam escalar de acordo com suas necessidades e se mantenham atualizadas com alertas de conformidade, automatizando tarefas documentais tediosas. Adequada para várias classes de dispositivos, ela acelera o processo de colocação no mercado, garantindo que todos os padrões regulamentares, incluindo MDR 2017/745 e FDA 21 CFR dos EUA, sejam atendidos.

Quem usará FormlyAI?

  • Startups
  • PMEs no setor de dispositivos médicos
  • Equipes de conformidade regulatória

Como usar FormlyAI?

  • Etapa 1: Inscreva-se para uma conta no site da Formly.
  • Etapa 2: Use a ferramenta de classificação MDR para determinar a classificação do seu dispositivo.
  • Etapa 3: Inicialize seu sistema de gestão de qualidade usando os modelos da plataforma.
  • Etapa 4: Gere documentação técnica com a ajuda do copiloto de IA.
  • Etapa 5: Siga as orientações da equipe regulatória para garantir que todos os padrões de conformidade sejam atendidos.
  • Etapa 6: Use a plataforma para gerenciar aprovações e revisões de documentos.
  • Etapa 7: Conduza auditorias necessárias e envie documentação para certificação.
  • Etapa 8: Monitore o progresso e o status de conformidade regularmente através do painel da Formly.

Plataforma

  • web

Características e Benefícios Principais de FormlyAI

Principais recursos

  • QMS compatível com ISO 13485
  • Documentação orientada por IA
  • Gestão de Mudanças
  • Alertas de Conformidade
  • Capacidade de Exportação
  • Integração de Dados

Os benefícios

  • Reduz o tempo de lançamento no mercado
  • Assegura conformidade com padrões regulatórios
  • Automatiza tarefas documentais tediosas
  • Fornece orientação regulatória especializada
  • Escala de acordo com as necessidades da empresa

Principais Casos de Uso & Aplicações de FormlyAI

  • Startups que precisam de certificação MDR ou FDA
  • Empresas que produzem dispositivos médicos de Classe I, II ou III
  • Negócios que requerem um processo simplificado para conformidade regulatória

Prós e contras de FormlyAI

Prós

Combina eficiência de IA com expertise regulatória humana para gestão abrangente de conformidade.
Suporta uma ampla gama de normas de certificação e tipos de dispositivos médicos.
Fornece um roteiro claro e completo de certificação adaptado a produtos complexos.
Permite escalonamento através de múltiplos dispositivos e mercados internacionais.
Oferece preços previsíveis e transparentes adaptados às necessidades dos clientes.
Automatiza processos de conformidade reduzindo o consumo de tempo e recursos.

Contras

A indisponibilidade de código aberto limita a personalização ou contribuições da comunidade.
Falta presença pública nas plataformas móveis ou lojas de aplicativos.
Pode exigir aprovação organizacional para se integrar aos fluxos de trabalho existentes.
Informações detalhadas sobre a extensão das capacidades de IA são limitadas no site principal.

Preços de FormlyAI

Tem plano gratuitoNo
Detalhes do teste gratuito
Modelo de preços
Cartão de crédito é necessárioNo
Pago a partir de
Tem plano vitalícioNo
Frequência de cobrança
Para os preços mais recentes, visite: https://www.formly.ai

FAQs sobre FormlyAI

Informações da Empresa FormlyAI

Análise de FormlyAI

Visitas ao Longo do Tempo

Visitas Mensais
3.1k
Duração Média das Visitas
00:00:06
Páginas por Visita
1.76
Taxa de Rejeição
38.38%
Oct 2025 - Dec 2025 Todo o Tráfego

Geografia

Top 3 Regiões
United States
51.38%
Germany
25.93%
India
22.68%
Oct 2025 - Dec 2025 Global Apenas para Desktop

Fontes de Tráfego

Search
45.76%
Direct
38.01%
Referrals
7.29%
Social
7.14%
Paid Referrals
1.51%
Mail
0.11%
Oct 2025 - Dec 2025 Apenas para Desktop

Principais Palavras-Chave

Palavra-ChaveTráfegoCusto por Clique
udi87.5k $ 0.89
severity21.7k $ 1.27
formly2.7k $ 5.07
supplier corrective action request840 $ 3.52
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Avaliações de FormlyAI

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  • Greenlight Guru
  • Qualio
  • MasterControl
  • ZenQMS

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