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초보자 친화적 法規合規 도구

간단한 설정과 쉬운 사용법을 제공하는 法規合規 도구로 시작부터 성공적인 작업을 만드세요.

法規合規

  • FormlyAI

    Formly는 스타트업이 AI와 전문가의 가이드를 사용하여 EU 및 미국 의료 기기 규정을 준수하도록 돕습니다.
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    FormlyAI란?
    Formly는 스타트업이 EU 및 미국 시장에서 의료 기기 인증 규정을 달성하기 위한 포괄적인 솔루션을 제공합니다. AI 기술과 경험이 풍부한 규제 전문가 팀을 활용하여 플랫폼은 ISO 13485 준수, 기술 문서 및 변경 관리를 위한 문서화 프로세스를 간소화합니다. Formly는 기업이 필요에 따라 규모를 조정할 수 있도록 하며 준수 알림으로 최신 정보를 유지하고 지루한 문서 작업을 자동화합니다. 다양한 기기 클래스에 적합하며 시장 출시 프로세스를 가속화하여 MDR 2017/745 및 미국 FDA 21 CFR를 포함한 모든 규제 표준을 충족합니다.
    FormlyAI 핵심 기능
    • ISO 13485 준수 QMS
    • AI 기반 문서화
    • 변경 관리
    • 준수 알림
    • 내보내기 기능
    • 데이터 통합
    FormlyAI 장단점

    단점

    오픈 소스 이용 불가로 맞춤화나 커뮤니티 기여가 제한됨.
    모바일 또는 앱 스토어 플랫폼에서 공개된 존재감이 부족함.
    기존 워크플로우에 통합하려면 조직의 승인 필요할 수 있음.
    AI 기능 범위에 대한 자세한 정보는 메인 사이트에서 제한적임.

    장점

    AI 효율성과 인간 규제 전문성을 결합하여 포괄적인 규정 준수 관리 제공.
    광범위한 인증 기준 및 의료 기기 유형 지원.
    복잡한 제품에 맞춘 명확하고 완전한 인증 로드맵 제공.
    다수의 기기 및 국제 시장에 걸쳐 확장 가능.
    고객 요구에 맞춘 예측 가능하고 투명한 가격 제공.
    시간 및 자원 소모를 줄이는 규정 준수 프로세스 자동화.
    FormlyAI 가격
    무료 플랜 있음No
    무료 평가판 정보
    가격 모델
    신용카드 필요 여부No
    평생 플랜 있음No
    청구 빈도
    최신 가격은 다음을 방문하세요: https://www.formly.ai

  • Smart Audit

    Smart Audit는 자동화된 감사 및 평가를 효율적으로 수행하는 AI 에이전트입니다.
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    Smart Audit란?
    Smart Audit는 고급 AI 알고리즘을 활용하여 포괄적인 감사를 수행하고 데이터를 분석하여 산업 기준 준수를 보장합니다. 감사 프로세스를 간소화하여 사용자에게 개선을 위한 상세한 통찰과 권장 사항을 제공합니다. 기존 시스템과 통합하여 Smart Audit는 원활한 모니터링 및 보고를 제공하며, 사전 예방적 의사결정 및 리스크 관리를 용이하게 합니다.

  • Termio

    Termio의 AI 기반 솔루션으로 준수를 간소화하고 신뢰를 구축하세요.
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    Termio란?
    Termio는 기업의 준수 및 정책 관리를 자동화하기 위해 설계된 종합 솔루션입니다. 인공지능의 힘으로 Termio는 정책의 생성, 분석 및 검증을 간소화하여 기업이 수월하게 준수할 수 있도록 합니다. 손쉬운 등록, 간단한 쿠키 및 신뢰 배지 구현, 강력한 API 통합을 통해 Termio는 고객의 신뢰도와 참여도를 향상시킵니다. 투명성과 신뢰에 집중함으로써 Termio는 기업이 전환율, 고객 생애 가치 및 전반적인 평판을 개선하는 데 도움을 줍니다.
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