Formly는 스타트업이 EU 및 미국 시장에서 의료 기기 인증 규정을 달성하기 위한 포괄적인 솔루션을 제공합니다. AI 기술과 경험이 풍부한 규제 전문가 팀을 활용하여 플랫폼은 ISO 13485 준수, 기술 문서 및 변경 관리를 위한 문서화 프로세스를 간소화합니다. Formly는 기업이 필요에 따라 규모를 조정할 수 있도록 하며 준수 알림으로 최신 정보를 유지하고 지루한 문서 작업을 자동화합니다. 다양한 기기 클래스에 적합하며 시장 출시 프로세스를 가속화하여 MDR 2017/745 및 미국 FDA 21 CFR를 포함한 모든 규제 표준을 충족합니다.