Formly는 스타트업이 EU 및 미국 시장에서 의료 기기 인증 규정을 달성하기 위한 포괄적인 솔루션을 제공합니다. AI 기술과 경험이 풍부한 규제 전문가 팀을 활용하여 플랫폼은 ISO 13485 준수, 기술 문서 및 변경 관리를 위한 문서화 프로세스를 간소화합니다. Formly는 기업이 필요에 따라 규모를 조정할 수 있도록 하며 준수 알림으로 최신 정보를 유지하고 지루한 문서 작업을 자동화합니다. 다양한 기기 클래스에 적합하며 시장 출시 프로세스를 가속화하여 MDR 2017/745 및 미국 FDA 21 CFR를 포함한 모든 규제 표준을 충족합니다.

TheComplianceAide는 고급 AI 기술을 사용하여 기업의 준수 관리 간소화를 돕습니다. 위험 관리 평가, 정책 생성 및 업데이트, 규제 추적, 교육 프로그램 등의 기능을 제공합니다. 이 플랫폼은 조직이 준수 상태를 효과적으로 모니터링하고, 잠재적 위험을 식별하며, 필요한 변경을 신속하게 시행하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다. 사용자 친화적인 인터페이스와 실시간 알림으로 TheComplianceAide는 복잡한 규제 환경에서 준수를 유지하고자 하는 기업에 필수적입니다.