Formlyは、スタートアップがEUおよび米国市場で医療機器の認証コンプライアンスを達成するための包括的なソリューションを提供します。AI技術と経験豊富な規制専門家のチームを活用することで、プラットフォームはISO 13485コンプライアンス、技術文書、変更管理に必要な文書作成プロセスを簡素化します。Formlyは、企業がニーズに応じてスケールし、コンプライアンスアラートに常に更新されるようにし、退屈な文書作成作業を自動化します。さまざまな機器クラスに適しており、市場投入プロセスを加速し、MDR 2017/745およびUS FDA 21 CFRを含むすべての規制基準を満たすことを保証します。

Smart Auditは、高度なAIアルゴリズムを活用して総合的な監査を実施し、業界基準へのコンプライアンスを保証するためにデータを分析します。監査プロセスを合理化し、ユーザーに詳細な洞察と改善のための推奨事項を提供します。既存のシステムと統合することで、Smart Auditはシームレスなモニタリングと報告を提供し、プロアクティブな意思決定とリスク管理を促進します。

Termioは、企業向けのコンプライアンスとポリシー管理を自動化するために設計された包括的なソリューションです。人工知能によってパワーアップされたTermioは、ポリシーの作成、分析、検証を効率的に行い、企業が手間なくコンプライアンスを維持できるようにします。簡単な登録、クッキーおよび信頼バッジのシンプルな実装、強力なAPI統合を通じて、Termioは顧客の信頼とエンゲージメントを高めます。透明性と信頼に重点を置くことで、Termioは企業がコンバージョン率、顧客生涯価値、および全体的な評判を向上させる手助けをします。