最新技術のRegulierungsstandardsツール

革新的な機能を備えたRegulierungsstandardsツールを使って、プロジェクトをより効率的に管理しましょう。

Regulierungsstandards

  • Formlyは、AIと専門的なガイダンスを使用して、スタートアップがEUおよび米国の医療機器のコンプライアンスを扱うのを助けます。
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    FormlyAIとは?
    Formlyは、スタートアップがEUおよび米国市場で医療機器の認証コンプライアンスを達成するための包括的なソリューションを提供します。AI技術と経験豊富な規制専門家のチームを活用することで、プラットフォームはISO 13485コンプライアンス、技術文書、変更管理に必要な文書作成プロセスを簡素化します。Formlyは、企業がニーズに応じてスケールし、コンプライアンスアラートに常に更新されるようにし、退屈な文書作成作業を自動化します。さまざまな機器クラスに適しており、市場投入プロセスを加速し、MDR 2017/745およびUS FDA 21 CFRを含むすべての規制基準を満たすことを保証します。
    FormlyAI コア機能
    • ISO 13485に準拠したQMS
    • AI駆動の文書作成
    • 変更管理
    • コンプライアンスアラート
    • エクスポート機能
    • データ統合
    FormlyAI 長所と短所

    短所

    オープンソースの提供がないため、カスタマイズやコミュニティの貢献が制限されます。
    モバイルまたはアプリストアプラットフォームの公開プレゼンスが欠如しています。
    既存のワークフローに統合するには組織の了承が必要な場合があります。
    AI機能の詳細についてはメインサイトでの情報が限定的です。

    長所

    AIの効率性と人間の規制専門知識を組み合わせた包括的なコンプライアンス管理。
    幅広い認証基準および医療機器タイプをサポートします。
    複雑な製品に合わせた明確で完全な認証ロードマップを提供します。
    複数のデバイスおよび国際市場でのスケーリングを可能にします。
    クライアントのニーズに合わせた予測可能で透明な価格設定を提供します。
    時間とリソースの消費を減らすコンプライアンスプロセスの自動化。
    FormlyAI 価格設定
    無料プランありNo
    無料体験の詳細
    料金モデル
    クレジットカードが必要かNo
    生涯プランありNo
    請求頻度
    最新の価格については、こちらをご覧ください: https://www.formly.ai
  • 自動化された文書管理およびコンプライアンス検証ツール。
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    TrustDocとは?
    TrustDocは、人工知能を活用して文書管理プロセスを自動化する洗練されたソリューションです。文書のコンプライアンスを検証し、直感的なテンプレートを使用することで、ワークフローを簡素化します。ユーザーは、規制基準を満たしていることを確認しながら、素早く文書をアップロード、分析、管理できます。この強力なツールは、文書管理に関与する手動作業を大幅に削減し、最終的には運用効率を向上させます。TrustDocを使用することで、組織は生産性を高めながら、正確性とコンプライアンスを確保できます。
  • ビジネス向けのリアルタイム健康および安全遵守ソリューション。
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    Volt Intelligenceとは?
    Volt Intelligenceは、リアルタイムで健康および安全遵守を管理する最先端のソリューションを提供し、ビジネスがより安全な作業環境を確保できるようにします。先進技術を統合することで、Volt Intelligenceはリスクの特定、評価、および軽減を支援し、規制や基準の遵守を簡素化します。彼らの包括的なプラットフォームは、運用を合理化し、安全プロトコルを強化し、現代のビジネスにとって不可欠なツールです。
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