最新技術のRegulierungs-Complianceツール

革新的な機能を備えたRegulierungs-Complianceツールを使って、プロジェクトをより効率的に管理しましょう。

Regulierungs-Compliance

  • AIAgents4Pharmaは、AIエージェントを調整して仮想患者応答をシミュレートし、薬剤開発パイプラインを加速し、臨床試験を最適化します。
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    AIAgents4Pharmaとは?
    AIAgents4Pharmaは、製薬研究向けに特化したAI駆動エージェントの調整フレームワークを提供します。プラットフォームには、臨床・分子データセットを集約するデータ取り込みエージェント、さまざまな治療シナリオで仮想患者応答をモデル化するシミュレーションエージェント、バイオマーカーを評価し、効果を予測し、用量レジメンを最適化する分析エージェントが含まれます。これらを自動化されたワークフローに連結することで、仮想臨床試験を実施し、リードの特定を加速し、規制レベルのレポートを作成できます。モジュラーアーキテクチャにより、エージェントの振る舞いをカスタマイズしたり、外部APIや社内データストアと連携したり、リアルタイムのインサイトを提供するダッシュボードを利用したりできます。これにより、コストと期間を削減しながら、再現性のあるデータ主導の意思決定を支援します。
  • QuoData は、AI を活用した分析品質保証の革新的なソリューションを提供しています。
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    Quordataとは?
    QuoData は、統計分析、テスト計画、方法検証、データ評価のための包括的なツールとサービスを提供し、さまざまな業界での品質保証を最適化するために AI を活用しています。彼らの精度と革新に対する焦点は、クライアントがプロセスを合理化し、信頼できる結果を得ることを可能にします。医療、材料科学、医療機器などの分野での専門知識を持つ QuoData は、データ解釈と規制遵守の複雑さを乗り越える手助けをし、分析能力を向上させようとする企業にとって重要なパートナーとなっています。
  • TheComplianceAideは、AI駆動のソリューションとツールを使用してコンプライアンス支援を提供します。
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    TheComplianceAideとは?
    TheComplianceAideは、企業のコンプライアンス管理を簡素化するために高度なAI技術を利用しています。リスク管理評価、ポリシー作成・更新、規制追跡、トレーニングプログラムなどの機能を提供します。このプラットフォームは、組織がコンプライアンスの状況を効果的に監視し、潜在的なリスクを特定し、必要な変更を迅速に実施するのをサポートするために構築されています。ユーザーフレンドリーなインターフェースとリアルタイムのアラートを備えたTheComplianceAideは、複雑な規制環境でコンプライアンスを維持しようとする企業にとって必須です。
  • Formlyは、AIと専門的なガイダンスを使用して、スタートアップがEUおよび米国の医療機器のコンプライアンスを扱うのを助けます。
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    FormlyAIとは?
    Formlyは、スタートアップがEUおよび米国市場で医療機器の認証コンプライアンスを達成するための包括的なソリューションを提供します。AI技術と経験豊富な規制専門家のチームを活用することで、プラットフォームはISO 13485コンプライアンス、技術文書、変更管理に必要な文書作成プロセスを簡素化します。Formlyは、企業がニーズに応じてスケールし、コンプライアンスアラートに常に更新されるようにし、退屈な文書作成作業を自動化します。さまざまな機器クラスに適しており、市場投入プロセスを加速し、MDR 2017/745およびUS FDA 21 CFRを含むすべての規制基準を満たすことを保証します。
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