Enzymeは、ライフサイエンス企業の品質管理プロセスを合理化するために設計された次世代のeQMSです。ボックスから出してすぐに検証され、21 CFR第11部準拠であり、既存のツールとの比類のない統合機能を提供します。Enzymeは、ビジネスの成長に応じてスケールし、製品ライフサイクル全体をサポートします。主な機能には、文書管理、設計管理、トレーニング、サプライヤー管理、リスク管理、監査、苦情、CAPA、および不適合管理が含まれています。医療機器、生物製薬、その他の規制対象業界の複雑な規制ニーズに対応するために、業界のベテランによって開発されました。

GRIPは、医療機器のライフサイクル全体をサポートするグローバルな規制インテリジェンスプラットフォームです。100か国以上の何百万もの製品登録および規制文書、業界基準、ガイドラインにアクセスできます。AIを活用することで、GRIPは企業がグローバルな規制トレンドを追跡し、製品登録やコンプライアンスなどのプロセスを合理化し、臨床試験データに関する洞察を得られるようにします。この強力なツールは、規制を遵守しながら医療革新の市場投入時間を短縮したい機関にとって重要です。