Formlyは、スタートアップがEUおよび米国市場で医療機器の認証コンプライアンスを達成するための包括的なソリューションを提供します。AI技術と経験豊富な規制専門家のチームを活用することで、プラットフォームはISO 13485コンプライアンス、技術文書、変更管理に必要な文書作成プロセスを簡素化します。Formlyは、企業がニーズに応じてスケールし、コンプライアンスアラートに常に更新されるようにし、退屈な文書作成作業を自動化します。さまざまな機器クラスに適しており、市場投入プロセスを加速し、MDR 2017/745およびUS FDA 21 CFRを含むすべての規制基準を満たすことを保証します。
