Formlyは、EUおよび米国の医療機器のコンプライアンスを管理するためのプラットフォームです。AIに裏打ちされた文書と専門の規制ガイダンスを活用することで、Formlyはスタートアップが認証プロセスを効率的に進め、製品を迅速に市場に投入できるようにします。
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FormlyAI
Formlyは、EUおよび米国の医療機器のコンプライアンスを管理するためのプラットフォームです。AIに裏打ちされた文書と専門の規制ガイダンスを活用することで、Formlyはスタートアップが認証プロセスを効率的に進め、製品を迅速に市場に投入できるようにします。
フィーチャー
FormlyAIとは？
Formlyは、スタートアップがEUおよび米国市場で医療機器の認証コンプライアンスを達成するための包括的なソリューションを提供します。AI技術と経験豊富な規制専門家のチームを活用することで、プラットフォームはISO 13485コンプライアンス、技術文書、変更管理に必要な文書作成プロセスを簡素化します。Formlyは、企業がニーズに応じてスケールし、コンプライアンスアラートに常に更新されるようにし、退屈な文書作成作業を自動化します。さまざまな機器クラスに適しており、市場投入プロセスを加速し、MDR 2017/745およびUS FDA 21 CFRを含むすべての規制基準を満たすことを保証します。
誰がFormlyAIを使うの？
- スタートアップ
- 医療機器セクターの中小企業
- 規制コンプライアンスチーム
FormlyAIの使い方は？
- ステップ1: Formlyのウェブサイトでアカウントにサインアップします。
- ステップ2: MDR分類ツールを使用して、機器の分類を決定します。
- ステップ3: プラットフォームのテンプレートを使用して、品質管理システムを初期化します。
- ステップ4: AIコパイロットの助けを借りて技術文書を生成します。
- ステップ5: 規制チームのガイダンスに従い、すべてのコンプライアンス基準が満たされていることを確認します。
- ステップ6: プラットフォームを使用して文書の承認と改訂を管理します。
- ステップ7: 必要な監査を実施し、認証のための文書を提出します。
- ステップ8: Formlyのダッシュボードを通じて、進捗とコンプライアンスステータスを定期的に監視します。
プラットフォーム
- web
FormlyAIの主な特長・利点
コア機能
- ISO 13485に準拠したQMS
- AI駆動の文書作成
- 変更管理
- コンプライアンスアラート
- エクスポート機能
- データ統合
利点
- 市場投入までの時間を短縮
- 規制基準の遵守を保証
- 退屈な文書作成作業を自動化
- 専門的な規制ガイダンスを提供
- 企業のニーズに応じてスケール
FormlyAIの主な使用ケース・アプリケーション
- MDRまたはFDAの認証を必要とするスタートアップ
- クラスI、II、またはIIIの医療機器を製造している企業
- 規制コンプライアンスのための簡素化されたプロセスを必要とするビジネス
FormlyAI の長所と短所
長所
AIの効率性と人間の規制専門知識を組み合わせた包括的なコンプライアンス管理。
幅広い認証基準および医療機器タイプをサポートします。
複雑な製品に合わせた明確で完全な認証ロードマップを提供します。
複数のデバイスおよび国際市場でのスケーリングを可能にします。
クライアントのニーズに合わせた予測可能で透明な価格設定を提供します。
時間とリソースの消費を減らすコンプライアンスプロセスの自動化。
短所
オープンソースの提供がないため、カスタマイズやコミュニティの貢献が制限されます。
モバイルまたはアプリストアプラットフォームの公開プレゼンスが欠如しています。
既存のワークフローに統合するには組織の了承が必要な場合があります。
AI機能の詳細についてはメインサイトでの情報が限定的です。
FormlyAI の価格設定
| 無料プランあり | No |
|---|---|
| 無料体験の詳細 | |
| 料金モデル | |
| クレジットカードが必要か | No |
| 支払い開始 | |
| 生涯プランあり | No |
| 請求頻度 |
FormlyAIのFAQs
FormlyAI会社情報
- FormlyAI Inc.
FormlyAIの分析
時間ごとの訪問
月間訪問数
3.8k
平均訪問時間
00:00:35
訪問あたりのページ数
1.75
直帰率
40.95%
Sep 2025 - Nov 2025 のすべてのトラフィック
地理情報
トップ4地域
United States
35.78%
Germany
35.06%
India
27.28%
United Kingdom
1.88%
Sep 2025 - Nov 2025 世界中のデスクトップのみ
トラフィックソース
Search
47.00%
Direct
37.02%
Referrals
7.92%
Social
6.16%
Paid Referrals
1.59%
Mail
0.11%
Sep 2025 - Nov 2025 デスクトップのみ
トップキーワード
| キーワード | トラフィック | クリック単価 |
|---|---|---|
| formly ai | 110 | $ -- |
| formlyai | 20 | $ -- |
| soup software | 400 | $ -- |
| udi | 76.8k | $ 1.16 |
| iec 62304 | 4.0k | $ 4.09 |
FormlyAI のレビュー
5/5
FormlyAIの主な競合と代替品は？
- Greenlight Guru
- Qualio
- MasterControl
- ZenQMS
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