Innovations en outils Regulierungsstandards

Découvrez des solutions Regulierungsstandards révolutionnaires qui transforment votre manière de travailler au quotidien.

Regulierungsstandards

  • Formly aide les startups à gérer la conformité des dispositifs médicaux aux États-Unis et en Europe grâce à l'IA et à des conseils d'experts.
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    Qu'est-ce que FormlyAI ?
    Formly fournit une solution complète aux startups pour obtenir la conformité de certification des dispositifs médicaux sur les marchés de l'UE et des États-Unis. En s'appuyant sur la technologie de l'IA et une équipe d'experts réglementaires expérimentés, la plateforme simplifie le processus de documentation nécessaire à la conformité ISO 13485, documentation technique et gestion des changements. Formly garantit que les entreprises peuvent se développer en fonction de leurs besoins et rester informées grâce aux alertes de conformité, en automatisant les tâches documentaires fastidieuses. Convient à diverses classes de dispositifs, elle accélère le processus de mise sur le marché, garantissant que toutes les normes réglementaires, y compris le MDR 2017/745 et le FDA 21 CFR des États-Unis, soient respectées.
    Fonctionnalités principales de FormlyAI
    • Système de gestion de la qualité conforme à l'ISO 13485
    • Documentation pilotée par IA
    • Gestion des changements
    • Alertes de conformité
    • Capacité d'exportation
    • Intégration des données
    Avantages et inconvénients de FormlyAI

    Inconvénients

    L'absence de disponibilité open source limite la personnalisation ou les contributions de la communauté.
    Manque de présence publique sur les plateformes mobiles ou les magasins d'applications.
    Peut nécessiter l'adhésion de l'organisation pour s'intégrer aux flux de travail existants.
    Les informations détaillées sur l'étendue des capacités de l'IA sont limitées sur le site principal.

    Avantages

    Combine l'efficacité de l'IA avec l'expertise réglementaire humaine pour une gestion complète de la conformité.
    Supporte un large éventail de normes de certification et de types de dispositifs médicaux.
    Fournit une feuille de route claire et complète de certification adaptée aux produits complexes.
    Permet le déploiement à l'échelle de plusieurs dispositifs et marchés internationaux.
    Offre une tarification prévisible et transparente adaptée aux besoins des clients.
    Automatise les processus de conformité réduisant le temps et les ressources nécessaires.
    Tarification de FormlyAI
    Possède un plan gratuitNo
    Détails de l'essai gratuit
    Modèle de tarification
    Carte de crédit requiseNo
    Possède un plan à vieNo
    Fréquence de facturation
    Pour les derniers prix, veuillez visiter : https://www.formly.ai
  • Outil automatisé de gestion de documents et de vérification de conformité.
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    Qu'est-ce que TrustDoc ?
    TrustDoc est une solution sophistiquée qui utilise l'intelligence artificielle pour automatiser le processus de gestion des documents. Il simplifie les flux de travail en vérifiant la conformité des documents et en utilisant des modèles intuitifs. Les utilisateurs peuvent rapidement télécharger, analyser et gérer des documents tout en s'assurant qu'ils respectent les normes réglementaires. Cet outil robuste réduit considérablement l'effort manuel impliqué dans la gestion des documents, ce qui entraîne finalement une augmentation de l'efficacité opérationnelle. Avec TrustDoc, les organisations peuvent améliorer leur productivité tout en garantissant précision et conformité.
  • Solutions de conformité en matière de santé et de sécurité en temps réel pour les entreprises.
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    Qu'est-ce que Volt Intelligence ?
    Volt Intelligence fournit des solutions de pointe pour gérer la conformité en matière de santé et de sécurité en temps réel, permettant aux entreprises d'assurer un environnement de travail plus sûr. En intégrant des technologies avancées, Volt Intelligence aide à identifier, évaluer et atténuer les risques tout en simplifiant la conformité aux réglementations et aux normes. Leur plateforme complète rationalise les opérations et renforce les protocoles de sécurité, en faisant un outil indispensable pour les entreprises modernes.
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