Enzyme est une eQMS de nouvelle génération conçue pour rationaliser les processus de gestion de la qualité pour les entreprises de sciences de la vie. Validée prête à l'emploi et conforme à la partie 11 du 21 CFR, elle offre des capacités d'intégration sans précédent avec les outils existants. Enzyme se développe au fur et à mesure de la croissance de votre entreprise, soutenant l'ensemble du cycle de vie des produits. Les fonctionnalités clés comprennent le contrôle des documents, le contrôle de la conception, la formation, la gestion des fournisseurs, la gestion des risques, les audits, les plaintes, le CAPA et la gestion des non-conformités. Elle a été développée par des vétérans de l'industrie pour répondre aux besoins réglementaires complexes des dispositifs médicaux, des biopharmaceutiques et d'autres industries régulées.

GRIP sert de plateforme mondiale d'intelligence réglementaire qui soutient tout le cycle de vie des dispositifs médicaux. Elle donne accès à des millions d'enregistrements de produits et de documents réglementaires, des normes de l'industrie et des lignes directrices dans plus de 100 pays. En tirant parti de l'IA, GRIP permet aux entreprises de suivre les tendances réglementaires mondiales, d'optimiser des processus tels que l'enregistrement des produits et la conformité, et d'obtenir des informations sur les données d'essais cliniques. Cet outil puissant est essentiel pour les agences qui cherchent à maintenir la conformité tout en accélérant le délai de mise sur le marché des innovations médicales.