Enzyme est une eQMS de nouvelle génération conçue pour rationaliser les processus de gestion de la qualité pour les entreprises de sciences de la vie. Validée prête à l'emploi et conforme à la partie 11 du 21 CFR, elle offre des capacités d'intégration sans précédent avec les outils existants. Enzyme se développe au fur et à mesure de la croissance de votre entreprise, soutenant l'ensemble du cycle de vie des produits. Les fonctionnalités clés comprennent le contrôle des documents, le contrôle de la conception, la formation, la gestion des fournisseurs, la gestion des risques, les audits, les plaintes, le CAPA et la gestion des non-conformités. Elle a été développée par des vétérans de l'industrie pour répondre aux besoins réglementaires complexes des dispositifs médicaux, des biopharmaceutiques et d'autres industries régulées.

Quality Services & Wissen GmbH se spécialise dans la fourniture de services de formation, de conseil et de certification de haute qualité. Avec un accent sur la gestion de la qualité, la gestion des risques et l'amélioration continue des processus, nous offrons des solutions sur mesure pour répondre aux besoins uniques de nos clients. Notre expertise couvre divers domaines, y compris l'excellence opérationnelle, la FMEA et le KVP. En tirant parti de nos méthodologies et outils avancés, les organisations peuvent optimiser leurs processus, réduire les risques et améliorer la satisfaction client. Notre engagement envers l'excellence et l'innovation garantit que les clients reçoivent le soutien dont ils ont besoin pour réussir durablement.

CAROOT est conçu pour automatiser et rationaliser l'analyse des causes profondes au sein des organisations. Il combine des outils et des méthodologies innovants pour aider les équipes à identifier rapidement les causes sous-jacentes des problèmes, réduisant ainsi les temps d'arrêt et améliorant l'efficacité opérationnelle. Avec CAROOT, les utilisateurs peuvent tirer parti d'informations basées sur des données, créer des rapports complets et suivre l'efficacité des solutions mises en œuvre. Cette plateforme est essentielle pour encourager une culture d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle.