Formly fournit une solution complète aux startups pour obtenir la conformité de certification des dispositifs médicaux sur les marchés de l'UE et des États-Unis. En s'appuyant sur la technologie de l'IA et une équipe d'experts réglementaires expérimentés, la plateforme simplifie le processus de documentation nécessaire à la conformité ISO 13485, documentation technique et gestion des changements. Formly garantit que les entreprises peuvent se développer en fonction de leurs besoins et rester informées grâce aux alertes de conformité, en automatisant les tâches documentaires fastidieuses. Convient à diverses classes de dispositifs, elle accélère le processus de mise sur le marché, garantissant que toutes les normes réglementaires, y compris le MDR 2017/745 et le FDA 21 CFR des États-Unis, soient respectées.

TheComplianceAide utilise une technologie d'IA avancée pour simplifier la gestion de la conformité pour les entreprises. Il fournit des fonctionnalités telles que l'évaluation de la gestion des risques, la création et la mise à jour de politiques, le suivi réglementaire et des programmes de formation. La plateforme est conçue pour aider les organisations à surveiller efficacement leur statut de conformité, à identifier les risques potentiels et à mettre en œuvre rapidement les changements nécessaires. Avec son interface conviviale et ses alertes en temps réel, TheComplianceAide est essentiel pour les entreprises cherchant à rester conformes dans un paysage réglementaire complexe.