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Enzyme

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Enzyme propose une eQMS innovante conforme à la partie 11 du 21 CFR et validée prête à l'emploi. Elle comprend plusieurs intégrations et prend en charge l'ensemble du cycle de vie des produits, ce qui la rend idéale pour les entreprises de sciences de la vie.

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Information sur le Produit

Fonctionnalités et Applications

Information sur le Produit Enzyme

Qu'est-ce que Enzyme ?

Enzyme est une eQMS de nouvelle génération conçue pour rationaliser les processus de gestion de la qualité pour les entreprises de sciences de la vie. Validée prête à l'emploi et conforme à la partie 11 du 21 CFR, elle offre des capacités d'intégration sans précédent avec les outils existants. Enzyme se développe au fur et à mesure de la croissance de votre entreprise, soutenant l'ensemble du cycle de vie des produits. Les fonctionnalités clés comprennent le contrôle des documents, le contrôle de la conception, la formation, la gestion des fournisseurs, la gestion des risques, les audits, les plaintes, le CAPA et la gestion des non-conformités. Elle a été développée par des vétérans de l'industrie pour répondre aux besoins réglementaires complexes des dispositifs médicaux, des biopharmaceutiques et d'autres industries régulées.

Qui va utiliser Enzyme ?

Entreprises de dispositifs médicaux
Entreprises biopharmaceutiques
Fabricants de médicaments
Entreprises de biologiques
Entreprises de santé numérique

Comment utiliser Enzyme ?

étape 1 : Visitez le site web d'Enzyme.
étape 2 : Planifiez une démonstration pour comprendre les fonctionnalités.
étape 3 : Choisissez un plan tarifaire basé sur les besoins de votre entreprise.
étape 4 : Créez un compte sur la plateforme Enzyme.
étape 5 : Personnalisez les modules pour s'adapter à votre flux de travail.
étape 6 : Téléchargez et organisez les documents nécessaires.
étape 7 : Configurez les autorisations des utilisateurs et les modules de formation.
étape 8 : Utilisez la plateforme pour gérer les processus de qualité.

Plateforme

Caractéristiques et Avantages Clés de Enzyme

Les Caractéristiques Clés de Enzyme

Contrôle des documents
Contrôle de la conception
Gestion de la formation
Gestion des fournisseurs
Gestion des risques
Gestion des audits
Gestion des plaintes
Gestion du CAPA
Gestion des non-conformités

Les Avantages de Enzyme

Conforme à la partie 11 du 21 CFR
Validé prêt à l'emploi
Très évolutif
Prend en charge l'ensemble du cycle de vie des produits
Multiples intégrations

Principaux Cas d'Utilisation et Applications de Enzyme

Gestion de la conformité réglementaire
Gestion des documents
Maintenance des enregistrements de formation
Gestion de la qualité des fournisseurs
Évaluation des risques
Audits internes et externes
Gestion des plaintes
Gestion des actions correctives et préventives
Suivi des non-conformités

FAQs sur Enzyme

Qu'est-ce qu'Enzyme ?

Enzyme est une eQMS avancée conçue pour les entreprises de sciences de la vie, offrant des capacités complètes de gestion de la qualité.

Enzyme est-elle conforme aux normes réglementaires ?

Oui, Enzyme est conforme à la partie 11 du 21 CFR et validée prête à l'emploi.

Pour quelles industries Enzyme est-elle adaptée ?

Enzyme convient aux dispositifs médicaux, aux biopharmaceutiques, aux fabricants de médicaments, aux biologiques et aux entreprises de santé numérique.

Quelles fonctionnalités principales Enzyme propose-t-elle ?

Enzyme offre le contrôle des documents, le contrôle de la conception, la gestion de la formation, la gestion des fournisseurs, la gestion des risques, la gestion des audits, la gestion des plaintes, la gestion du CAPA et la gestion des non-conformités.

Comment puis-je commencer à utiliser Enzyme ?

Visitez le site d'Enzyme, planifiez une démonstration, choisissez un plan tarifaire, créez un compte et personnalisez les modules pour répondre à votre flux de travail.

Quelles plateformes Enzyme prend-elle en charge ?

Enzyme prend en charge la plateforme web.

Enzyme peut-elle s'intégrer à d'autres outils ?

Oui, Enzyme offre un nombre d'intégrations leader sur le marché pour continuer à utiliser les outils que vous aimez.

Quels sont les avantages d'utiliser Enzyme ?

Les principaux avantages sont la conformité réglementaire, la scalabilité, le soutien à l'ensemble du cycle de vie des produits et plusieurs intégrations.

Enzyme propose-t-elle la gestion de la formation ?

Oui, Enzyme comprend des modules de gestion de la formation complets.

Comment puis-je contacter le support d'Enzyme ?

Vous pouvez contacter le support d'Enzyme via leur site web ou par e-mail de support.