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регуляторные стандарты

  • Formly ayuda a las startups a manejar la conformidad de dispositivos médicos en la UE y EE. UU. utilizando IA y orientación experta.
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    ¿Qué es FormlyAI?
    Formly ofrece una solución integral para que las startups logren la certificación de conformidad de dispositivos médicos en los mercados de la UE y EE. UU. Aprovechando la tecnología de IA y un equipo de expertos reguladores experimentados, la plataforma simplifica el proceso de documentación requerido para el cumplimiento de la ISO 13485, la documentación técnica y la gestión de cambios. Formly garantiza que las empresas puedan escalar de acuerdo con sus necesidades y mantenerse actualizadas con alertas de conformidad, automatizando tareas de documentación tediosas. Adecuado para varias clases de dispositivos, acelera el proceso de entrada al mercado, asegurando que se cumplan todos los estándares regulatorios, incluidos el MDR 2017/745 y el CFR 21 de la FDA de EE. UU.
    Características principales de FormlyAI
    • QMS conforme a ISO 13485
    • Documentación impulsada por IA
    • Gestión de Cambios
    • Alertas de Cumplimiento
    • Capacidad de Exportación
    • Integración de Datos
    Pros y Contras de FormlyAI

    Desventajas

    La falta de disponibilidad de código abierto limita la personalización o las contribuciones de la comunidad.
    Carece de presencia pública en plataformas móviles o tiendas de aplicaciones.
    Puede requerir la aceptación organizacional para integrarse con los flujos de trabajo existentes.
    La información detallada sobre el alcance de las capacidades de IA es limitada en el sitio principal.

    Ventajas

    Combina la eficiencia de la IA con la experiencia regulatoria humana para una gestión integral del cumplimiento.
    Admite una amplia gama de estándares de certificación y tipos de dispositivos médicos.
    Proporciona una hoja de ruta clara y completa de certificación adaptada a productos complejos.
    Permite la expansión a múltiples dispositivos y mercados internacionales.
    Ofrece precios previsibles y transparentes adaptados a las necesidades del cliente.
    Automatiza los procesos de cumplimiento reduciendo el tiempo y los recursos consumidos.
    Precios de FormlyAI
    Cuenta con plan gratuitoNo
    Detalles de la prueba gratuita
    Modelo de precios
    ¿Se requiere tarjeta de crédito?No
    Cuenta con plan de por vidaNo
    Frecuencia de facturación
    Para los precios más recientes, por favor visite: https://www.formly.ai
  • Software impulsado por IA para la innovación y cumplimiento de productos cosméticos.
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    ¿Qué es thegoodfaceproject.com?
    The Good Face Project proporciona una plataforma integral adaptada a la industria de la belleza, aprovechando el poder de la inteligencia artificial para agilizar el desarrollo de productos y el cumplimiento de regulaciones. Con funciones como evaluación de ingredientes y prototipado, ayuda a las marcas de cosméticos a innovar mientras asegura la seguridad. Los usuarios pueden acceder a una vasta base de datos que les informa sobre los beneficios de los ingredientes y asegura la adherencia a los estándares regulatorios, simplificando así el proceso de llevar nuevos productos de belleza al mercado.
  • Soluciones de cumplimiento de salud y seguridad en tiempo real para empresas.
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    ¿Qué es Volt Intelligence?
    Volt Intelligence proporciona soluciones de vanguardia para gestionar el cumplimiento de salud y seguridad en tiempo real, permitiendo a las empresas garantizar un entorno de trabajo más seguro. Al integrar tecnología avanzada, Volt Intelligence ayuda a identificar, evaluar y mitigar riesgos, al mismo tiempo que simplifica el cumplimiento de regulaciones y estándares. Su plataforma integral optimiza las operaciones y mejora los protocolos de seguridad, convirtiéndola en una herramienta esencial para los negocios modernos.
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