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Accede a soluciones solution de conformité que te ayudarán a completar tareas complejas con facilidad.

solution de conformité

  • Formly ayuda a las startups a manejar la conformidad de dispositivos médicos en la UE y EE. UU. utilizando IA y orientación experta.
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    ¿Qué es FormlyAI?
    Formly ofrece una solución integral para que las startups logren la certificación de conformidad de dispositivos médicos en los mercados de la UE y EE. UU. Aprovechando la tecnología de IA y un equipo de expertos reguladores experimentados, la plataforma simplifica el proceso de documentación requerido para el cumplimiento de la ISO 13485, la documentación técnica y la gestión de cambios. Formly garantiza que las empresas puedan escalar de acuerdo con sus necesidades y mantenerse actualizadas con alertas de conformidad, automatizando tareas de documentación tediosas. Adecuado para varias clases de dispositivos, acelera el proceso de entrada al mercado, asegurando que se cumplan todos los estándares regulatorios, incluidos el MDR 2017/745 y el CFR 21 de la FDA de EE. UU.
  • CompliantLLM aplica una gobernanza basada en políticas, asegurando el cumplimiento en tiempo real con regulaciones, privacidad de datos y requisitos de auditoría.
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    ¿Qué es CompliantLLM?
    CompliantLLM permite a las empresas una solución integral de cumplimiento para implementaciones de grandes modelos de lenguaje. Al integrar el SDK o el gateway API de CompliantLLM, todas las interacciones LLM son interceptadas y evaluadas según políticas definidas por el usuario, incluyendo reglas de privacidad de datos, regulaciones específicas del sector y estándares de gobernanza corporativa. La información sensible se redacción o enmascara automáticamente, asegurando que los datos protegidos nunca abandonen la organización. La plataforma genera registros de auditoría inmutables y dashboards visuales que permiten a los responsables de cumplimiento y seguridad monitorear patrones de uso, investigar posibles violaciones y producir informes de cumplimiento detallados. Con plantillas de políticas personalizables y control de acceso basado en roles, CompliantLLM simplifica la gestión de políticas, acelera la preparación para auditorías y reduce el riesgo de incumplimiento en flujos de trabajo de IA.
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