Quality Services & Wissen GmbH se especializa en ofrecer formación, consultoría y servicios de certificación de alta calidad. Con un enfoque en la gestión de calidad, gestión de riesgos y mejora continua de procesos, ofrecemos soluciones personalizadas para satisfacer las necesidades únicas de nuestros clientes. Nuestra experiencia abarca diversas áreas, incluyendo la excelencia operativa, FMEA y KVP. Al aprovechar nuestras metodologías y herramientas avanzadas, las organizaciones pueden optimizar sus procesos, reducir riesgos y mejorar la satisfacción del cliente. Nuestro compromiso con la excelencia y la innovación garantiza que los clientes reciban el apoyo que necesitan para lograr un éxito sostenible.

CAROOT está diseñado para automatizar y agilizar el análisis de causas raíz dentro de las organizaciones. Combina herramientas y metodologías innovadoras para ayudar a los equipos a identificar rápidamente las causas subyacentes de los problemas, lo que reduce el tiempo de inactividad y mejora la eficiencia operativa. Con CAROOT, los usuarios pueden aprovechar los conocimientos basados en datos, crear informes completos y rastrear la efectividad de las soluciones implementadas. Esta plataforma es esencial para fomentar una cultura de mejora continua y excelencia operativa.

Enzyme es un eQMS de próxima generación diseñado para optimizar los procesos de gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida. Validado listo para usar y conforme a la Parte 11 del 21 CFR, ofrece capacidades de integración inigualables con herramientas existentes. Enzyme se adapta a medida que su negocio crece, apoyando todo el ciclo de vida del producto. Las funciones clave incluyen Control de Documentos, Control de Diseño, Formación, Gestión de Proveedores, Gestión de Riesgos, Auditorías, Quejas, CAPA y Gestión de No Conformidades. Fue desarrollado por veteranos de la industria para atender las complejas necesidades regulatorias de dispositivos médicos, biofármacos y otras industrias reguladas.