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  • Formly ayuda a las startups a manejar la conformidad de dispositivos médicos en la UE y EE. UU. utilizando IA y orientación experta.
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    ¿Qué es FormlyAI?
    Formly ofrece una solución integral para que las startups logren la certificación de conformidad de dispositivos médicos en los mercados de la UE y EE. UU. Aprovechando la tecnología de IA y un equipo de expertos reguladores experimentados, la plataforma simplifica el proceso de documentación requerido para el cumplimiento de la ISO 13485, la documentación técnica y la gestión de cambios. Formly garantiza que las empresas puedan escalar de acuerdo con sus necesidades y mantenerse actualizadas con alertas de conformidad, automatizando tareas de documentación tediosas. Adecuado para varias clases de dispositivos, acelera el proceso de entrada al mercado, asegurando que se cumplan todos los estándares regulatorios, incluidos el MDR 2017/745 y el CFR 21 de la FDA de EE. UU.
    Características principales de FormlyAI
    • QMS conforme a ISO 13485
    • Documentación impulsada por IA
    • Gestión de Cambios
    • Alertas de Cumplimiento
    • Capacidad de Exportación
    • Integración de Datos
    Pros y Contras de FormlyAI

    Desventajas

    La falta de disponibilidad de código abierto limita la personalización o las contribuciones de la comunidad.
    Carece de presencia pública en plataformas móviles o tiendas de aplicaciones.
    Puede requerir la aceptación organizacional para integrarse con los flujos de trabajo existentes.
    La información detallada sobre el alcance de las capacidades de IA es limitada en el sitio principal.

    Ventajas

    Combina la eficiencia de la IA con la experiencia regulatoria humana para una gestión integral del cumplimiento.
    Admite una amplia gama de estándares de certificación y tipos de dispositivos médicos.
    Proporciona una hoja de ruta clara y completa de certificación adaptada a productos complejos.
    Permite la expansión a múltiples dispositivos y mercados internacionales.
    Ofrece precios previsibles y transparentes adaptados a las necesidades del cliente.
    Automatiza los procesos de cumplimiento reduciendo el tiempo y los recursos consumidos.
    Precios de FormlyAI
    Cuenta con plan gratuitoNo
    Detalles de la prueba gratuita
    Modelo de precios
    ¿Se requiere tarjeta de crédito?No
    Cuenta con plan de por vidaNo
    Frecuencia de facturación
    Para los precios más recientes, por favor visite: https://www.formly.ai
  • Proteja sus datos con Glyph DLP, una API avanzada para la prevención de la pérdida de datos.
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    ¿Qué es Glyph DLP?
    Glyph DLP es una API de prevención de pérdida de datos que escanea y redacta información sensible como correos electrónicos, números de Seguro Social y detalles de tarjetas de crédito de cadenas y documentos codificados en Base64. Al utilizar llamadas a API REST seguras, los usuarios pueden integrar fácilmente esta herramienta en sus flujos de trabajo existentes. Glyph DLP tiene como objetivo reducir el riesgo de filtraciones de datos y garantizar el cumplimiento de las regulaciones de protección de datos, lo que es vital para las organizaciones que manejan información sensible de clientes. Su funcionalidad es particularmente beneficiosa para empresas en finanzas, atención médica y cualquier industria que priorice la seguridad de los datos.
  • CompliantLLM aplica una gobernanza basada en políticas, asegurando el cumplimiento en tiempo real con regulaciones, privacidad de datos y requisitos de auditoría.
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    ¿Qué es CompliantLLM?
    CompliantLLM permite a las empresas una solución integral de cumplimiento para implementaciones de grandes modelos de lenguaje. Al integrar el SDK o el gateway API de CompliantLLM, todas las interacciones LLM son interceptadas y evaluadas según políticas definidas por el usuario, incluyendo reglas de privacidad de datos, regulaciones específicas del sector y estándares de gobernanza corporativa. La información sensible se redacción o enmascara automáticamente, asegurando que los datos protegidos nunca abandonen la organización. La plataforma genera registros de auditoría inmutables y dashboards visuales que permiten a los responsables de cumplimiento y seguridad monitorear patrones de uso, investigar posibles violaciones y producir informes de cumplimiento detallados. Con plantillas de políticas personalizables y control de acceso basado en roles, CompliantLLM simplifica la gestión de políticas, acelera la preparación para auditorías y reduce el riesgo de incumplimiento en flujos de trabajo de IA.
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