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Herramientas alertes de conformité de alto rendimiento

Accede a soluciones alertes de conformité que te ayudarán a completar tareas complejas con facilidad.

alertes de conformité

  • FormlyAI

    Formly ayuda a las startups a manejar la conformidad de dispositivos médicos en la UE y EE. UU. utilizando IA y orientación experta.
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    ¿Qué es FormlyAI?
    Formly ofrece una solución integral para que las startups logren la certificación de conformidad de dispositivos médicos en los mercados de la UE y EE. UU. Aprovechando la tecnología de IA y un equipo de expertos reguladores experimentados, la plataforma simplifica el proceso de documentación requerido para el cumplimiento de la ISO 13485, la documentación técnica y la gestión de cambios. Formly garantiza que las empresas puedan escalar de acuerdo con sus necesidades y mantenerse actualizadas con alertas de conformidad, automatizando tareas de documentación tediosas. Adecuado para varias clases de dispositivos, acelera el proceso de entrada al mercado, asegurando que se cumplan todos los estándares regulatorios, incluidos el MDR 2017/745 y el CFR 21 de la FDA de EE. UU.
    Características principales de FormlyAI
    • QMS conforme a ISO 13485
    • Documentación impulsada por IA
    • Gestión de Cambios
    • Alertas de Cumplimiento
    • Capacidad de Exportación
    • Integración de Datos
    Pros y Contras de FormlyAI

    Desventajas

    La falta de disponibilidad de código abierto limita la personalización o las contribuciones de la comunidad.
    Carece de presencia pública en plataformas móviles o tiendas de aplicaciones.
    Puede requerir la aceptación organizacional para integrarse con los flujos de trabajo existentes.
    La información detallada sobre el alcance de las capacidades de IA es limitada en el sitio principal.

    Ventajas

    Combina la eficiencia de la IA con la experiencia regulatoria humana para una gestión integral del cumplimiento.
    Admite una amplia gama de estándares de certificación y tipos de dispositivos médicos.
    Proporciona una hoja de ruta clara y completa de certificación adaptada a productos complejos.
    Permite la expansión a múltiples dispositivos y mercados internacionales.
    Ofrece precios previsibles y transparentes adaptados a las necesidades del cliente.
    Automatiza los procesos de cumplimiento reduciendo el tiempo y los recursos consumidos.
    Precios de FormlyAI
    Cuenta con plan gratuitoNo
    Detalles de la prueba gratuita
    Modelo de precios
    ¿Se requiere tarjeta de crédito?No
    Cuenta con plan de por vidaNo
    Frecuencia de facturación
    Para los precios más recientes, por favor visite: https://www.formly.ai

  • TheComplianceAide

    TheComplianceAide proporciona asistencia en cumplimiento utilizando soluciones y herramientas impulsadas por IA.
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    ¿Qué es TheComplianceAide?
    TheComplianceAide utiliza tecnología avanzada de IA para simplificar la gestión del cumplimiento para las empresas. Proporciona funciones como evaluaciones de gestión de riesgos, creación y actualización de políticas, seguimiento regulatorio y programas de capacitación. La plataforma está diseñada para ayudar a las organizaciones a monitorear efectivamente su estado de cumplimiento, identificar riesgos potenciales e implementar cambios necesarios de manera rápida. Con su interfaz fácil de usar y alertas en tiempo real, TheComplianceAide es esencial para las empresas que buscan mantenerse en cumplimiento en un paisaje regulatorio complejo.
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