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変更管理

  • Formly ayuda a las startups a manejar la conformidad de dispositivos médicos en la UE y EE. UU. utilizando IA y orientación experta.
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    ¿Qué es FormlyAI?
    Formly ofrece una solución integral para que las startups logren la certificación de conformidad de dispositivos médicos en los mercados de la UE y EE. UU. Aprovechando la tecnología de IA y un equipo de expertos reguladores experimentados, la plataforma simplifica el proceso de documentación requerido para el cumplimiento de la ISO 13485, la documentación técnica y la gestión de cambios. Formly garantiza que las empresas puedan escalar de acuerdo con sus necesidades y mantenerse actualizadas con alertas de conformidad, automatizando tareas de documentación tediosas. Adecuado para varias clases de dispositivos, acelera el proceso de entrada al mercado, asegurando que se cumplan todos los estándares regulatorios, incluidos el MDR 2017/745 y el CFR 21 de la FDA de EE. UU.
    Características principales de FormlyAI
    • QMS conforme a ISO 13485
    • Documentación impulsada por IA
    • Gestión de Cambios
    • Alertas de Cumplimiento
    • Capacidad de Exportación
    • Integración de Datos
    Pros y Contras de FormlyAI

    Desventajas

    La falta de disponibilidad de código abierto limita la personalización o las contribuciones de la comunidad.
    Carece de presencia pública en plataformas móviles o tiendas de aplicaciones.
    Puede requerir la aceptación organizacional para integrarse con los flujos de trabajo existentes.
    La información detallada sobre el alcance de las capacidades de IA es limitada en el sitio principal.

    Ventajas

    Combina la eficiencia de la IA con la experiencia regulatoria humana para una gestión integral del cumplimiento.
    Admite una amplia gama de estándares de certificación y tipos de dispositivos médicos.
    Proporciona una hoja de ruta clara y completa de certificación adaptada a productos complejos.
    Permite la expansión a múltiples dispositivos y mercados internacionales.
    Ofrece precios previsibles y transparentes adaptados a las necesidades del cliente.
    Automatiza los procesos de cumplimiento reduciendo el tiempo y los recursos consumidos.
    Precios de FormlyAI
    Cuenta con plan gratuitoNo
    Detalles de la prueba gratuita
    Modelo de precios
    ¿Se requiere tarjeta de crédito?No
    Cuenta con plan de por vidaNo
    Frecuencia de facturación
    Para los precios más recientes, por favor visite: https://www.formly.ai
  • Wib ofrece seguridad API integral con gestión automatizada de inventario y cambios.
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    ¿Qué es wib.AI?
    Wib es una plataforma avanzada de seguridad API diseñada para proteger sus APIs con capacidades de vanguardia. Ofreciendo visibilidad y control total, Wib permite la gestión automatizada de inventario, gestión de cambios y monitoreo. La plataforma es ideal para empresas que buscan proteger sus puntos finales API contra vulnerabilidades y ataques. Con raíces en Tel Aviv y extendiendo su alcance a nivel global, Wib tiene como objetivo proporcionar una seguridad API inigualable adaptada al paisaje de ciberseguridad en evolución.
  • AgentLab ofrece una interfaz de bajo código para crear asistentes digitales impulsados por IA que automatizan flujos de trabajo de ServiceNow mediante integraciones LLM.
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    ¿Qué es AgentLab?
    AgentLab es un marco de ServiceNow para crear agentes de IA — también llamados trabajadores digitales — utilizando un editor visual de arrastrar y soltar. Los usuarios vinculan grandes modelos de lenguaje con tablas de ServiceNow, definen intenciones y acciones, y orquestan flujos de trabajo para tareas como resolución de incidentes, aprobaciones de cambios y recuperación de conocimientos. Los agentes se pueden probar en sandbox integrados, versionar y monitorear en tiempo real. Con conectores a APIs externas y interfaces de chat, AgentLab permite desplegar en portales, Microsoft Teams y Slack. La plataforma ofrece controles de gobernanza, registros de auditoría y paneles analíticos para garantizar cumplimiento y rendimiento a gran escala.
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