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Enzyme

Enzyme ofrece un eQMS innovador que cumple con la Parte 11 del 21 CFR y está validado listo para usar. Incluye múltiples integraciones y soporta todo el ciclo de vida del producto, lo que lo convierte en ideal para empresas de ciencias de la vida.

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May 03 2024

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Información del Producto

Características y Aplicaciones

Información del Producto Enzyme

¿Qué es Enzyme?

Enzyme es un eQMS de próxima generación diseñado para optimizar los procesos de gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida. Validado listo para usar y conforme a la Parte 11 del 21 CFR, ofrece capacidades de integración inigualables con herramientas existentes. Enzyme se adapta a medida que su negocio crece, apoyando todo el ciclo de vida del producto. Las funciones clave incluyen Control de Documentos, Control de Diseño, Formación, Gestión de Proveedores, Gestión de Riesgos, Auditorías, Quejas, CAPA y Gestión de No Conformidades. Fue desarrollado por veteranos de la industria para atender las complejas necesidades regulatorias de dispositivos médicos, biofármacos y otras industrias reguladas.

¿Quién usará Enzyme?

Empresas de Dispositivos Médicos
Empresas Biofarmacéuticas
Fabricantes de Medicamentos
Empresas Biológicas
Empresas de Salud Digital

¿Cómo usar Enzyme?

paso 1: Visite el sitio web de Enzyme.
paso 2: Programe una demostración para entender las características.
paso 3: Elija un plan de precios según las necesidades de su empresa.
paso 4: Cree una cuenta en la plataforma Enzyme.
paso 5: Personalice los módulos para adaptarlos a su flujo de trabajo.
paso 6: Cargue y organice los documentos necesarios.
paso 7: Configure los permisos de usuario y los módulos de formación.
paso 8: Utilice la plataforma para gestionar los procesos de calidad.

Plataforma

Características y Beneficios Clave de Enzyme

Características Clave de Enzyme

Control de Documentos
Control de Diseño
Gestión de Formación
Gestión de Proveedores
Gestión de Riesgos
Gestión de Auditorías
Gestión de Quejas
Gestión de CAPA
Gestión de No Conformidades

Beneficios de Enzyme

Cumple con la Parte 11 del 21 CFR
Validado listo para usar
Altamente escalable
Soporta todo el ciclo de vida del producto
Múltiples integraciones

Principales Casos de Uso y Aplicaciones de Enzyme

Gestión de cumplimiento regulatorio
Gestión de documentos
Mantenimiento de registros de formación
Gestión de calidad de proveedores
Evaluación de riesgos
Auditorías internas y externas
Gestión de quejas
Gestión de acciones correctivas y preventivas
Seguimiento de no conformidades

FAQs sobre Enzyme

¿Qué es Enzyme?

Enzyme es un eQMS avanzado diseñado para empresas de ciencias de la vida, que ofrece capacidades integrales de gestión de calidad.

¿Es Enzyme conforme a los estándares regulatorios?

Sí, Enzyme es compatible con la Parte 11 del 21 CFR y está validado listo para usar.

¿Para qué industrias es adecuada Enzyme?

Enzyme es adecuada para dispositivos médicos, biofármacos, fabricantes de medicamentos, biológicos y empresas de salud digital.

¿Qué funciones principales ofrece Enzyme?

Enzyme ofrece Control de Documentos, Control de Diseño, Gestión de Formación, Gestión de Proveedores, Gestión de Riesgos, Gestión de Auditorías, Gestión de Quejas, Gestión de CAPA y Gestión de No Conformidades.

¿Cómo empiezo a usar Enzyme?

Visite el sitio web de Enzyme, programe una demostración, elija un plan de precios, cree una cuenta y personalice los módulos para adaptarlos a su flujo de trabajo.

¿Qué plataformas soporta Enzyme?

Enzyme soporta la plataforma web.

¿Puede Enzyme integrarse con otras herramientas?

Sí, Enzyme ofrece un número líder en la industria de integraciones para seguir usando las herramientas que ama.

¿Cuáles son los beneficios de usar Enzyme?

Los principales beneficios son cumplimiento regulatorio, escalabilidad, soporte a todo el ciclo de vida del producto y múltiples integraciones.

¿Enzyme ofrece gestión de formación?

Sí, Enzyme incluye módulos integrales de gestión de formación.

¿Cómo puedo contactar al soporte de Enzyme?

Puede contactar al soporte de Enzyme a través de su sitio web o su correo electrónico de soporte.