Formly bietet eine umfassende Lösung für Startups, um die Konformität zur Medizinproduktezertifizierung auf den Märkten der EU und der USA zu erreichen. Durch die Nutzung von KI-Technologie und einem Team erfahrener Regulierungsfachleute vereinfacht die Plattform den Dokumentationsprozess, der für die ISO 13485-Konformität, technische Dokumentation und Änderungsmanagement erforderlich ist. Formly stellt sicher, dass Unternehmen gemäß ihren Bedürfnissen skalieren können und mit Conformity Alerts auf dem Laufenden bleiben, indem zeitaufwändige Dokumentationsaufgaben automatisiert werden. Für verschiedene Gerätekategorien geeignet, beschleunigt es den Markteinführungsprozess und stellt sicher, dass alle regulatorischen Standards, einschließlich MDR 2017/745 und US FDA 21 CFR, eingehalten werden.

MVP Studio ist ein Inkubator für Tech-Startups und ein Unternehmen für Produktentwicklung, das sich auf die Schaffung menschzentrierter mobiler Anwendungen konzentriert. Das Unternehmen nutzt einen Ansatz für minimal funktionsfähige Produkte (MVP) und bietet schnelle Innovation und strategische Produktentwicklung. Sie bieten einen Service von der Wiege bis zum Launch, um sicherzustellen, dass Konzepte in greifbare, marktreife Produkte verwandelt werden, während Unternehmen sich auf andere wichtige Aspekte konzentrieren können, während das Produkt für den Markteintritt vorbereitet wird.