Formly bietet eine umfassende Lösung für Startups, um die Konformität zur Medizinproduktezertifizierung auf den Märkten der EU und der USA zu erreichen. Durch die Nutzung von KI-Technologie und einem Team erfahrener Regulierungsfachleute vereinfacht die Plattform den Dokumentationsprozess, der für die ISO 13485-Konformität, technische Dokumentation und Änderungsmanagement erforderlich ist. Formly stellt sicher, dass Unternehmen gemäß ihren Bedürfnissen skalieren können und mit Conformity Alerts auf dem Laufenden bleiben, indem zeitaufwändige Dokumentationsaufgaben automatisiert werden. Für verschiedene Gerätekategorien geeignet, beschleunigt es den Markteinführungsprozess und stellt sicher, dass alle regulatorischen Standards, einschließlich MDR 2017/745 und US FDA 21 CFR, eingehalten werden.

Genius PT ist ein innovatives Werkzeug, das speziell für Physiotherapeuten und medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde. Diese Chrome-Erweiterung automatisiert den Dokumentationsprozess und ermöglicht es den Nutzern, klinische Notizen leicht einzugeben und zu verwalten, den Fortschritt der Behandlung zu verfolgen und die Einhaltung medizinischer Vorschriften sicherzustellen. Mit Funktionen wie anpassbaren Vorlagen und schneller Dateneingabe macht es die Patienten Dokumentation effizienter, was letztendlich die Patientenversorgung verbessert und wertvolle Zeit spart.