Formly bietet eine umfassende Lösung für Startups, um die Konformität zur Medizinproduktezertifizierung auf den Märkten der EU und der USA zu erreichen. Durch die Nutzung von KI-Technologie und einem Team erfahrener Regulierungsfachleute vereinfacht die Plattform den Dokumentationsprozess, der für die ISO 13485-Konformität, technische Dokumentation und Änderungsmanagement erforderlich ist. Formly stellt sicher, dass Unternehmen gemäß ihren Bedürfnissen skalieren können und mit Conformity Alerts auf dem Laufenden bleiben, indem zeitaufwändige Dokumentationsaufgaben automatisiert werden. Für verschiedene Gerätekategorien geeignet, beschleunigt es den Markteinführungsprozess und stellt sicher, dass alle regulatorischen Standards, einschließlich MDR 2017/745 und US FDA 21 CFR, eingehalten werden.

Smart Audit nutzt fortschrittliche KI-Algorithmen, um umfassende Audits durchzuführen und Daten zu analysieren, um die Einhaltung von Branchenstandards sicherzustellen. Es rationalisiert den Auditprozess und bietet den Nutzern detaillierte Einblicke und Verbesserungsvorschläge. Durch die Integration in bestehende Systeme bietet Smart Audit nahtloses Monitoring und Reporting und erleichtert proaktives Entscheidungsmanagement und Risikomanagement.

Termio ist eine umfassende Lösung, die darauf ausgelegt ist, Compliance und das Management von Richtlinien für Unternehmen zu automatisieren. Termio, unterstützt durch künstliche Intelligenz, optimiert die Erstellung, Analyse und Überprüfung von Richtlinien und sorgt dafür, dass Unternehmen mühelos konform bleiben. Mit einfacher Registrierung, einfacher Implementierung von Cookies und Vertrauensabzeichen sowie leistungsstarken API-Integrationen verbessert Termio das Vertrauen und die Interaktion der Kunden. Durch Fokussierung auf Transparenz und Vertrauen hilft Termio Unternehmen, Konversionsraten, den Customer Lifetime Value und den Gesamtruf zu verbessern.