Formly bietet eine umfassende Lösung für Startups, um die Konformität zur Medizinproduktezertifizierung auf den Märkten der EU und der USA zu erreichen. Durch die Nutzung von KI-Technologie und einem Team erfahrener Regulierungsfachleute vereinfacht die Plattform den Dokumentationsprozess, der für die ISO 13485-Konformität, technische Dokumentation und Änderungsmanagement erforderlich ist. Formly stellt sicher, dass Unternehmen gemäß ihren Bedürfnissen skalieren können und mit Conformity Alerts auf dem Laufenden bleiben, indem zeitaufwändige Dokumentationsaufgaben automatisiert werden. Für verschiedene Gerätekategorien geeignet, beschleunigt es den Markteinführungsprozess und stellt sicher, dass alle regulatorischen Standards, einschließlich MDR 2017/745 und US FDA 21 CFR, eingehalten werden.

Delibr ist eine spezialisierte Plattform, die Produktmanagern und ihren Teams bei der Optimierung des Prozesses der Feinkonzeption von Funktionen hilft. Mit Echtzeit-Zusammenarbeit, Jira-Integration und AI-gesteuerter Dokumentenerstellung ermöglicht Delibr den Benutzern, Produktanforderungen effizient zu verwalten, Fragen zu verfolgen und Entscheidungen festzuhalten. Die robusten Funktionen der Plattform sorgen für einen nahtlosen Arbeitsablauf und helfen Teams, Zeit zu sparen und die Klarheit ihrer Dokumentationsbemühungen zu verbessern. Ideal zum Erstellen von PRDs, Story Maps und Entscheidungsprotokollen ist Delibr ein umfassendes Tool zur Maximierung des Produktwerts.