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Enzyme

Enzyme bietet ein innovatives eQMS, das den Anforderungen des 21 CFR Teil 11 entspricht und sofort einsatzbereit ist. Es umfasst mehrere Integrationen und unterstützt den gesamten Produktlebenszyklus, wodurch es ideal für Unternehmen im Bereich Lebenswissenschaften ist.

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May 03 2024

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Produktinformation

Funktionen & Anwendungen

Enzyme Produktinformation

Was ist Enzyme?

Enzyme ist ein eQMS der nächsten Generation, das entwickelt wurde, um die Qualitätsmanagementprozesse für Unternehmen in den Lebenswissenschaften zu optimieren. Überprüft aus der Box und konform mit dem 21 CFR Teil 11, bietet es unvergleichliche Integrationsmöglichkeiten mit bestehenden Tools. Enzyme skalierbar, während Ihr Unternehmen wächst, und unterstützt den gesamten Produktlebenszyklus. Zu den Hauptfunktionen gehören Dokumentenkontrolle, Designkontrolle, Schulung, Lieferantenmanagement, Risikomanagement, Audits, Beschwerden, CAPA und das Management von Nichtkonformitäten. Es wurde von Branchenveteranen entwickelt, um die komplexen regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten, Biopharmazeutika und anderen regulierten Branchen zu erfüllen.

Wer wird Enzyme verwenden?

Medizinprodukteunternehmen
Biopharmaunternehmen
Arzneimittelhersteller
Biologika-Unternehmen
Digitale Gesundheitsunternehmen

Wie verwendet man Enzyme?

Schritt 1: Besuchen Sie die Enzyme-Website.
Schritt 2: Vereinbaren Sie eine Demo, um die Funktionen zu verstehen.
Schritt 3: Wählen Sie den Preisplan basierend auf den Bedürfnissen Ihres Unternehmens.
Schritt 4: Erstellen Sie ein Konto auf der Enzyme-Plattform.
Schritt 5: Passen Sie Module an Ihren Workflow an.
Schritt 6: Laden Sie die erforderlichen Dokumente hoch und organisieren Sie sie.
Schritt 7: Richten Sie Benutzerberechtigungen und Schulungsmodule ein.
Schritt 8: Verwenden Sie die Plattform zur Verwaltung von Qualitätsprozessen.

Plattform

Die Kernfunktionen und Vorteile von Enzyme

Die Kernfunktionen von Enzyme

Dokumentenmanagement
Designkontrolle
Schulungsmanagement
Lieferantenmanagement
Risikomanagement
Auditmanagement
Beschwerdemanagement
CAPA-Management
Management von Nichtkonformitäten

Die Vorteile von Enzyme

Konform mit 21 CFR Teil 11
Sofort einsatzbereit
Hoch skalierbar
Unterstützt den gesamten Produktlebenszyklus
Vielfältige Integrationen

Hauptverwendungsfälle & Anwendungen von Enzyme

Management der regulatorischen Compliance
Dokumentenmanagement
Wartung von Schulungsunterlagen
Qualitätsmanagement bei Lieferanten
Risikobewertung
Interne und externe Audits
Beschwerdemanagement
Management der Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
Verfolgung von Nichtkonformitäten

FAQs zu Enzyme

Was ist Enzyme?

Enzyme ist ein fortschrittliches eQMS, das für Unternehmen im Bereich Lebenswissenschaften entwickelt wurde und umfassende Qualitätsmanagement-Funktionen bietet.

Ist Enzyme konform mit den gesetzlichen Standards?

Ja, Enzyme entspricht den Anforderungen des 21 CFR Teil 11 und ist sofort einsatzbereit.

Für welche Branchen ist Enzyme geeignet?

Enzyme eignet sich für Unternehmen im Bereich Medizinprodukte, Biopharma, Arzneimittelhersteller, Biologika und digitale Gesundheitsunternehmen.

Welche Kernfunktionen bietet Enzyme?

Enzyme bietet Dokumentenkontrolle, Designkontrolle, Schulungsmanagement, Lieferantenmanagement, Risikomanagement, Auditmanagement, Beschwerdemanagement, CAPA-Management und Management von Nichtkonformitäten.

Wie starte ich mit Enzyme?

Besuchen Sie die Enzyme-Website, planen Sie eine Demo, wählen Sie einen Preisplan, erstellen Sie ein Konto und passen Sie die Module an Ihren Workflow an.

Welche Plattformen unterstützt Enzyme?

Enzyme unterstützt die Webplattform.

Kann Enzyme mit anderen Tools integriert werden?

Ja, Enzyme bietet eine branchenführende Anzahl an Integrationen, um die Tools zu nutzen, die Sie lieben.

Was sind die Vorteile der Verwendung von Enzyme?

Die Hauptvorteile sind Compliance, Skalierbarkeit, Unterstützung des gesamten Produktlebenszyklus und mehrere Integrationen.

Bietet Enzyme Schulungsmanagement an?

Ja, Enzyme umfasst umfassende Module zur Verwaltung von Schulungen.

Wie kann ich den Enzyme-Support kontaktieren?

Sie können den Enzyme-Support über ihre Website oder ihre Support-E-Mail kontaktieren.